20.01.2012 № 03-109

         На основании п.1, п.3 ст. 96 Федерального закона от 10.11.2011 № 323-ФЗ «Об  основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и руководствуясь приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30.10.2006  №735 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения», Управление Росздравнадзора по Волгоградской области сообщает следующее:

-недоброкачественные и незарегистрированные в установленном законом порядке изделия медицинского назначения подлежат изъятию из гражданского оборота;

-владелец изделий медицинского назначения должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти (Управление Росздравнадзора по Волгоградской области) документы, подтверждающие факт изъятия из обращения недоброкачественного или незарегистрированного изделия медицинского назначения.

          Учитывая вышеперечисленное, организациям, осуществляющим оборот изделий медицинского назначения,  необходимо ежемесячно, в срок до 3 числа текущего месяца предоставлять в адрес  Управления Росздравнадзора по Волгоградской области  отчет  по работе с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития об обнаружении и  изъятии недоброкачественных и  незарегистрированных изделий медицинского назначения.

              Требуемую информацию за предыдущий месяц необходимо  предоставлять в адрес Управления Росздравнадзора по Волгоградской области в виде таблицы, указанной в приложении №1, с предоставлением  подтверждающих документов (адрес электронной почты: farm705vg@yandex.ru).

            Приложение: №1  на 1 листе; №2 на 1 листе.

Руководитель                                                                             Г.В. Акимцева